Glassia Qualification Technician (CDI)

Rôle

Dans le cadre de la construction et qualification d’une nouvelle unité de production, le Qualification Technician supporte l’exécution des tests de qualification afin de valider la nouvelle ligne de production.

Le Qualification Technician est encadré par des experts engineering et/ou process afin de développer une connaissance lui permettant d’exécuter des tests de qualification d’une complexité croissante.

Responsabilités

- Supporter les tests de qualification (IV, OV, IQ, OQ) sur les équipements de production:

cuves protéines, cuves tampons, tableau de pontage, systèmes de chromatographie et d’ultrafiltration, filtre presse, station de distribution de chimiques, CIP, COP, skid de conditionnement d’ultrafiltre, skid packing/dépacking colonnes, appareil de test d’intégrité,…

- Supporter les tests de qualification (IV, OV, IQ, OQ) sur les procédés de production:

suspension, élimination de précipité par filtration presse, chromatographie, ultrafiltration, nanofiltration, traitement SD, filtration frontale, filtration stérilisante, préparation de solutions,…

- Supporter les tests de qualification (IV, OV, IQ, OQ) sur les systèmes supports:

distribution ROW, distribution WFI, recettes CIP, recettes COP, ….

- Supporter les tests de qualification liés à l’environnement de production: building, HVAC,…

- Participer au programme de nettoyage des équipements et locaux durant les phases de tests et à celui requis pour la classification des locaux de production et leur maintien en état GMP.

- Exécuter les runs de qualification : water runs, engineering runs, étude d’homogénéité, PPQ

- Garantir une documentation GMP dans les protocoles de tests, identifier et rapporter toute variation.

Profil recherché

- Au minimum, CESS à orientation scientifique; un bachelor scientifique ou technique est un atout.

- Capacité d’apprentissage permettant une autonomie rapide.

- Personnalité calme, posée, bonne maîtrise de soi dans les situations stressantes.

- Rigoureux, minutieux, capable de reproduire des procédures et méthodes de travail standardisées.

- Sociable, capable de s’intégrer et de performer dans une équipe travaillant en pause.

- Capable de communiquer oralement et par écrit de manière claire, précise, soignée et avec rigueur.

- Capable d’évoluer dans un environnement soumis à des contraintes comportementales et vestimentaires.

Environnement de travail

À Lessines, Shire produit des médicaments pour thérapies immunologiques et hématologiques. L'activité principale du site est la purification des immunoglobulines plasmatiques pour le traitement de l'immunodéficience primaire, ainsi que le traitement et le conditionnement de facteurs de coagulation pour les troubles hémorragiques (hémophilie A et B). En tant que site de production, l'usine de Lessines fonctionne 24/7 et emploie plus de 950 personnes.

Horaire: durant la phase projet, horaire journée qui évoluera vers un horaire trois pauses.

Avantages

CDI

Lieu de travail facile d’accès et sans embouteillage (Lessines)

Cadre familial et dynamique

Package salarial intéressant

Contact Shire

Postulez sur https://jobs.shire.com/

Pierre Pien - Sr TA Partner Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.